医疗卫生:药品管理是《药品管理法》的重要部分,其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。药品管理常考的考点主要是假药和劣药的区分,其次是对药品进出口的管理规定。更多医疗卫生考试信息请关注华图教育[微博]医疗卫生频道。
每一年的各个省、市、县等事业单位招聘考试中,都会涉及药学招聘的考试。药学的考试会涉及药理学、药事管理学、药剂学、药物分析学和药物化学。其中,药事管理学是药学学科中的一个重要分支,它以《药品管理法》和《药品管理法实施条例》为核心,以药品质量监督管理为重点,以药品研发、生产、经营、使用及监督管理为主线,力求全面反映药事管理法律、法规体系和药事管理理论知识体系。
药品管理是《药品管理法》的重要部分,其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。药品管理常考的考点主要是假药和劣药的区分,其次是对药品进出口的管理规定。
考生要特别注意,不要将假药和劣药混淆。
假药的认定:有以下情形之一的,为假药:
a。药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
b。以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
有以下情形之一的,按假药论处:
a。国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
b。依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
c。变质的
d。被污染的
e。使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
f。所表明的适用症或者功能主治超出规定范围的
劣药的认定:药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。
有以下情形之一的,按劣药论处:
a。未标明有效期或者更改有效期的
b。不注明或者更改生产批号的
c。超过有效期的
d。直接接触药品的包装材料和容器是未经批准的
e。擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
f。其他不符合药品标准规定的
假药是那些成分不符的,而劣药是成分的含量不符;假药是那些冒充的,变质的,被污染的;劣药往往是和有效期搭边的:超过有效期、未标明有效期或者更改有效期;假药是用未取得批准文号的原料药生产的,而劣药是不注明或者更改生产批号的;假药是未经批准生产、进口,而劣药是直接接触药品的包装材料和容器是未经批准的。记住假药(劣药),剩下的选项中出现的就是劣药(假药)。
【例题】
下列属于假药的是()。
A。改变剂型或改变给药途径的药品
B。擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C。超过有效期的
D。以他种药品冒充麻醉药品的
【正确答案】D
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