重磅产品“少女针”获批上市 华东医药股价涨停

重磅产品“少女针”获批上市 华东医药股价涨停
2021年04月15日 10:18 新京报

重磅产品“少女针”获批后,华东医药4月14收获涨停板,股价收于38.50元/股。

  重磅产品“少女针”获批后,华东医药4月14收获涨停板,股价收于38.50元/股。

  4月13日,华东医药对外公告,英国全资子公司 Sinclair Pharma Limited(以下简称Sinclair)收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,注射用聚己内酯微球面部填充剂获批上市。该产品名为Ellansé-S,获批适用范围为皮下层植入,以纠正中到重度鼻唇沟皱纹,由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成,具有“填充+修复”双重功效,该产品在业界被称为“少女针”。Ellansé-S可先通过CMC进行快速填充,然后PCL微球会重启注射部位皮下的胶原新生,重塑胶原支架,产生自然、安全、持久的效果,PCL和CMC可以完全被降解。目前,Ellansé-S已在60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。

  华东医药表示,本次获得Ellansé-S中国大陆医疗器械注册证,丰富和完善了非手术类医美产品管线。Sinclair将尽快安排其荷兰工厂按照中国许可批准的包装要求开展Ellansé-S产品的生产并出口中国的工作,预计将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。未来,华东医药将继续以Sinclair为全球医美运营中心,加速推进其他核心医美产品在国内外市场的注册工作及市场推广。

  当前,国内医美市场也在崛起,据Frost&Sullivan统计,2019年中国医美市场规模为1769亿元,2014-2019年复合增长率为22.5%,是全球增速最快的国家之一,有望在2021年超越美国成为全球第一大医美市场,在2023年中国医美市场规模将达到3601.3亿元。此外,中国非手术类医美项目市场2019-2024年复合增长率为19.2%,占比将于2024年增至45.3%,非手术类项目有望成为未来中国医美市场主要增长驱动。东吴证券曾发布研报指出,医美产品供给迭代升级,低线城市与90后人群消费增长促进渗透率提升,医美消费复购习惯促进市场扩容,未来5-10年将是医美赛道发展的黄金时期。

  自2018年收购英国Sinclair以来,华东医药全面布局医美产业,并将非手术类医美产品作为重点发展的核心领域。华东医药医美管线核心产品临床工作正按计划推进。其中包括美国食药监局(FDA)批准的唯一一款用于中面部组织提拉的可吸收埋线Silhouette Instalift,国内临床试验正在按计划顺利开展;引进美国R2公司的冷触美容仪 Glacial Spa(F0)正在筹备中国上市前的相关工作;冷冻祛斑医疗器械Glacial Rx(F1)在有序推进中国的注册工作等。

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