作者：中宜教育国内考试研究中心教研组组长 戴斌

　　【社会问题的背景】

　　(1)2010年9月，国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众“关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险”。据悉，2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。

　　(2)药物治疗给人类解除病痛，带来幸福，但同样也会给许多人造成药害，引起后遗症，甚至死亡。中国每年有250万人因用药或药物不良反应致病住院，其中高达20万人死于用药不当。事实上，多数问题不在于药物本身，而是选择或使用过程中不当引起的。

　　一是部分企业诚信意识和守法意识淡薄；二是国内药企规模化、产业化、集约化程度依然不高，为占据市场份额彼此恶性竞争。目前，我国5600多家药厂生产的1万多种药品中，仿制药占90%，处于药品市场的中端和低端，它们的竞争武器是价格低廉。低价竞争迫使药品生产企业最大限度压低生产成本，争取利润空间。近年来，一方面各种原材料涨价，制药成本不断上升；另一方面国家多次药品降价，也使药厂利润不断缩水。于是，为降低生产成本，一些企业缩减该有的操作程序，甚至偷工减料，有效成分低限投料，辅料也用最便宜的。而药品是特殊商品，生产企业1%的疏忽，就可能对生命健康带来100%的隐患。

　　(3)据中国之声《全国新闻联播》报道，中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题近日引起公众广泛关注。国家药品不良反应监测中心药品不良反应监测处副处长田春华今天接受中央台记者专访时表示，不会将维C银翘片列为处方药：

　　平常人们在感冒的时候，经常会服用维C银翘片，医生的处方中也常常能见到维C银翘片的影子。那么在众多感冒药当中为什么只发布维C银翘片的安全性提示？田春华表示，这是因为维C银翘片的安全性提示在中西复方感冒药中具有一定的代表性。

　　田春华：在我们日常监测过程中，我们觉得这个产品存在一些安全的隐患。那么当然这些安全隐患我们觉得它这个品种在感冒药尤其是中西复方感冒药中具有一定的代表性。所以我们觉得需要进行发布这样一个警示信息。在我们评估过程中，我们认为维C银翘片的不良反应多数是由它的化学成分的已知不良反应构成的，但是我们在评估过程中也发现公众甚至一些医务工作者可能忽视其中含有的化学成分，这样可能会带来一些额外的风险。

　　维C银翘片是一个非处方药，公众在药店、医院等地方很容易买到，那么维C银翘片的安全性提示出来之后，国家药监局会不会将非处方药维C银翘片规定为处方药呢？田春华对此给予了否定回答：

　　田春华：目前我们还没有这样的考虑。因为对于存在安全隐患的产品，我们会根据这个产品的利益/风险分析、评估的情况，分不同的类别，采取不同的措施，主要的监管措施包括发布信息通报、修改说明书这样不同的手段。目前我们信息通报主要是针对维C银翘片的监管措施之一，我们还会继续监测并评估这个产品的安全风险。

　　【核心观点】

　　(1)这些年来，在食品、药品安全上，大致经历着这样一个演进过程。往往是，先有患者求医；尔后医院类似病例增多，个别有良知的医生向媒体吐露真言；接着，有良知的媒体报道相关病例；然后，一场轰轰烈烈的讨论随之开始。类似公共卫生危机中，公众始终走在监管前。这一点，已被无数实例证明。然而这一次，我们终于看到监管走在了公众之前。在公众没有集中注意、媒体没有关注的情况下，相关方面主动发布通报，宣称某种药品存在安全风险，这是我们很少看到的，确实值得称赞。

　　(2)中宜教育戴斌老师认为，我们应该让监管部门的监管“触角”永远比公众“触角”更为灵敏。监管部门具备专业知识、专业设备，更容易发现问题；监管部门也有责任有义务监管市场，并及时作出市场提醒；就程序而言，监管部门无论是抽检还是例检，都应成为第一发现者。倘能做到这一点，并成为常态，相关方面必会赢得公众更多的认可。

　　然而，回溯以往，有的是发现不了，有的是发现了不肯公布。具体分析，为何发现不了？有的是技术水平不够，有的是工作责任心不强，有的是根本没有监管。

　　为何不肯公布？有的是被相关方面的利益收买，有的自称是为了维稳……种种原因，不一而足，但其中对民生的冷漠，对职责的懈怠，却是不言而喻的。

　　(3)国家药监局通报称，中西药复方制剂维C银翘片存在安全问题，建议不要长期使用。从舆论反馈看，这则应该完全出于善意的安全警示，传达到民间，却呈现出了尴尬而复杂的一面。比如有观点认为，这则警示不但小题大做，而且背后可能还有不为人知的秘密。服务民生的权威公共安全示警，为何没能得到公众赞誉，甚至招来一些非议？

　　或许从另一个角度折射出政府职能部门在公共信息披露机制上的不健全，以及相关公共服务长期缺席的软肋。中宜教育戴斌老师认为，国家药监局作为行政机关，应该积极有效地发挥行政的主动性和亲民性，将此类服务民生的信息披露作为一种常态，实际贯彻行政公开原则，让公众感受到行政的稳定性和确定力，进而增加对行政公信力的信心。

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